Audyt obejmuje potwierdzenie zakresu, ocenę przepływu materiału, identyfikowalności, danych i jakości oraz podsumowanie ustaleń. Po zamknięciu wymaganych działań następują niezależny przegląd i decyzja jednostki certyfikującej. W SP, RP i RC cały proces od audytu na miejscu do wydania certyfikatu musi zakończyć się w ciągu maksymalnie 12 tygodni.
1. Spotkanie otwierające
Audytor potwierdza zakres, program, lokalizacje, plan dnia, osoby kontaktowe oraz sposób przekazywania dowodów. To moment na wyjaśnienie zmian, które zaszły od zgłoszenia lub poprzedniego audytu.
2. Przegląd systemu i dokumentacji
Oceniane są procedury, odpowiedzialności, kwalifikacja dostawców, specyfikacje, dokumenty zakupowe, zapisy magazynowe, dane produkcyjne, kontrola jakości i inne elementy właściwe dla programu.
3. Przejście przez rzeczywisty proces
Audytor obserwuje przyjęcie materiału, magazyn, linię technologiczną, sposób identyfikacji partii, przepływ między etapami i materiał wyjściowy. Dokumentacja powinna odpowiadać temu, co dzieje się fizycznie.
4. Test identyfikowalności
Wybrana partia lub produkt może zostać prześledzony od dostawcy do produktu końcowego albo w kierunku odwrotnym. Celem jest sprawdzenie, czy system pozwala wiarygodnie połączyć materiał z danymi.
5. Bilans ilościowy i dane
Audytor analizuje spójność zakupów, zapasów, zużycia, produkcji, strat, przemiału i sprzedaży. Może porównywać różne źródła danych oraz wybierać próbki okresów lub produktów.
6. Kontrola jakości
Sprawdzane są wymagane parametry, metody badań, wyniki, częstotliwość kontroli, laboratoria oraz sposób postępowania z materiałem niespełniającym specyfikacji.
7. Ustalenia i niezgodności
Jeżeli wymaganie nie jest spełnione, audytor dokumentuje niezgodność wraz z odpowiednim dowodem. Organizacja przygotowuje działania zgodnie z terminami właściwego programu.
8. Spotkanie zamykające
Audytor przedstawia główne ustalenia i wyjaśnia kolejne kroki. Nie powinien obiecywać wydania certyfikatu przed zakończeniem całego procesu.
9. Etapy po audycie
Po zamknięciu wymaganych działań raport i dowody podlegają niezależnemu przeglądowi oraz decyzji jednostki certyfikującej. W SP, RP i RC cały proces po audycie na miejscu, łącznie z wydaniem certyfikatu, musi zmieścić się w maksymalnie 12 tygodniach zgodnie z Q&A RecyClass.
Najważniejszy wniosek
Audyt RecyClass nie jest wyłącznie kontrolą dokumentów. Jego celem jest sprawdzenie, czy wymagania są rzeczywiście realizowane w procesie i potwierdzone spójnymi dowodami.